
Mikrobiyolojik Testler
Tıbbi cihazlar, biyomalzemeler ve farmasötik ürünlerin üretiminden son kullanıcıya ulaÅŸana kadar olan tüm süreçlerde mikrobiyolojik güvenlik büyük önem taşımaktadır. Bu kapsamda gerçekleÅŸtirilen mikrobiyolojik testler, ürünlerin mikrobiyal kontaminasyondan arındırıldığını doÄŸrulamak, sterilite koÅŸullarını saÄŸlamak ve ürün güvenliÄŸini garanti altına almak amacıyla uygulanır.
​
Laboratuvarımızda; ISO 20743, ASTM E2149-20 ve Agar Disk Difüzyon gibi ilgili ISO ve ASTM standartlarına uygun olarak çeÅŸitli mikrobiyolojik testler gerçekleÅŸtirilmektedir.
Tekstil: Tekstil Ürünlerinin Antibakteriyel Aktivitesinin Belirlenmesi
ISO 20743

"ISO 20743 - Tekstil - Tekstil ürünlerinin antibakteriyel aktivitesinin belirlenmesi", antibakteriyel iÅŸlem görmüÅŸ tekstil ürünlerinin mikroorganizmalara karşı etkinliÄŸini belirlemek amacıyla kullanılan uluslararası bir test standardıdır. Dünya çapında kabul gören bu standart, ürünlerin mikrobiyal kontaminasyona karşı ne derece etkili olduÄŸunu deÄŸerlendirirken; üretim, kullanım ve yıkama süreçlerinde etkinliÄŸin devamlılığını da ölçümlemeye olanak tanır.
​
Test Süreci ve Yöntemler
ISO 20743 standardı, farklı kullanım amaçlarına uygun çeÅŸitli test yöntemleri sunar:
-
Emilim Yöntemi: Bakteri süspansiyonu doÄŸrudan test numunesine uygulanır ve hayatta kalan bakteriler mikrobiyolojik tekniklerle sayılır.
-
Transfer Yöntemi: Bakteriler, agar plakasından test numunesine aktarılır; nemli ortamda inkübasyon sonrası bakteri populasyonu deÄŸerlendirilir.
-
Baskı (Yazdırma) Yöntemi: Filtre aracılığıyla numune yüzeyine uygulanan bakterilerin kısa süreli inkübasyon sonrası hayatta kalma oranı ölçülür.
​
Bu yöntemler kapsamında sıklıkla kullanılan bakteriyel suÅŸlar arasında Staphylococcus aureus ve Escherichia coli yer almaktadır.
​
ISO 20743 standardı, tekstil ürünlerinin uluslararası pazarda kabul görebilmesi için önemli bir kalite göstergesidir. Antibakteriyel özellik taşıyan ürünlerin bilimsel ve teknik açıdan güvenilirliÄŸini belgeleyen bu test, aynı zamanda ürünlerin kullanıcı güvenliÄŸi açısından deÄŸerlendirilmesini de saÄŸlar.
​
GUIS Pharmaceutical R&D olarak, ISO 20743 standardı kapsamında tekstil ürünlerinin antibakteriyel aktivitesinin test edilmesine yönelik kapsamlı analiz hizmetleri sunmaktayız. KumaÅŸ, iplik, ev tekstili ve teknik tekstiller gibi geniÅŸ ürün yelpazesi üzerinde yürüttüÄŸümüz analizler ile müÅŸterilerimize uluslararası standartlara uygun, güvenilir sonuçlar saÄŸlamaktayız.
​​​
Dinamik Temas Koşullarında Antimikrobiyal Aktivitenin Değerlendirilmesi
ASTM E2149-20

ASTM E2149-20 - Antibakteriyel Aktivitenin Dinamik KoÅŸullarda DeÄŸerlendirilmesi standardı, özellikle antibakteriyel ajanlarla kaplanmış veya iÅŸlem görmüÅŸ düz veya gözenekli malzemelerin deÄŸerlendirilmesinde kullanılır. Bu yöntem, test süresi boyunca sürekli karıştırma (dinamik temas) altında yürütülerek, ajan ile mikroorganizmaların temasının en üst düzeyde olmasını saÄŸlar. Bu sayede, malzemenin antimikrobiyal etkisi daha gerçekçi kullanım senaryolarını yansıtan koÅŸullar altında ölçülür.
​
ASTM E2149-20 testi; filtre malzemeleri, medikal cihaz bileÅŸenleri, otomotiv iç yüzeyleri, plastik ve polimerler gibi temasın sınırlı olduÄŸu ancak hijyenin kritik olduÄŸu alanlarda kullanılan malzemeler için uygundur. Bu yönüyle test, statik yöntemlerin yetersiz kaldığı durumlarda dinamik koÅŸullarda performans deÄŸerlendirmesi sunarak benzersiz bir avantaj saÄŸlar.
​
Bu test, antibakteriyel ürünlerin performansını yüksek hassasiyetle deÄŸerlendirmek isteyen üreticiler için uluslararası pazarda ürün güvenilirliÄŸini belgeleyen önemli bir kriterdir. Özellikle temas süresi, yüzey özellikleri ve ajan transfer mekanizması gibi parametrelerin kritik olduÄŸu durumlarda, ASTM E2149-20 yöntemi ürün geliÅŸtirme ve kalite kontrol süreçlerine büyük katkı saÄŸlar.
​
GUIS Pharmaceutical R&D olarak, ASTM E2149-20 standardı kapsamında antibakteriyel kaplamalar ve yüzeylerin etkinliÄŸini deÄŸerlendirmek üzere test hizmetleri sunmaktayız. GeniÅŸ kapsamlı malzeme gruplarına yönelik yürüttüÄŸümüz analizlerle, ürünlerinizin uluslararası standartlara uygunluÄŸunu belgeleyerek, güvenilirlik ve kaliteyi garanti altına almanıza yardımcı oluyoruz.​
Agar Disk Difüzyon

Agar Disk Difüzyon Testi, bir malzemenin ya da ürünün yüzeyinden çevre ortama yayılan antibakteriyel etkinliÄŸi ölçmek amacıyla geliÅŸtirilmiÅŸ, özellikle salınım yapan (diffüze olan) antibakteriyel ajanlar için uygun bir test yöntemidir. Bu yöntem, özellikle tekstil, tıbbi malzeme, ambalaj, kozmetik ve temizlik ürünleri gibi alanlarda antimikrobiyal iddiaların doÄŸrulanmasında etkin ÅŸekilde kullanılmaktadır.
​
Agar Disk Difüzyon Testi, antimikrobiyal etkinlik gösteren ürünlerin deÄŸerlendirilmesinde geniÅŸ bir uygulama alanına sahiptir. Özellikle saÄŸlık, hijyen ve gıda güvenliÄŸi gibi mikrobiyal kontrolün kritik olduÄŸu sektörlerde yaygın olarak tercih edilir. Antibakteriyel iÅŸlem görmüÅŸ tekstil ürünleri, tıbbi malzemeler, ambalaj malzemeleri, kozmetik ve temizlik ürünleri ile plastik ve polimer esaslı yüzey kaplamaları bu testin uygulandığı baÅŸlıca ürün gruplarını oluÅŸturur. Ürün yüzeyinden çevreye antibakteriyel ajan salınımı olan her tür materyalin deÄŸerlendirilmesinde kullanılabilen bu test, hem ürün geliÅŸtirme sürecinde hem de kalite kontrol aÅŸamalarında etkili bir analiz yöntemidir.
